Openventi Ventilator Request
specification, instructions and application
Oficio Ejemplo
Ejemplo de oficio a enviar a Openventi en caso de aprobación de donación.
About the Openventi project
Openventi es un ventilador artificial desarrollado por un equipo de profesionales multi disciplinario de varios países de Latinoamérica y España. El proyecto tiene sede principal en Ecuador.
El proyecto ha desarrollado 200 ventiladores artificiales compasivos, para atender las demandas generadas durante la pandemia del Covid 19, principalmente en Ecuador y varios países de Latinoamérica.
Los ventiladores se han fabricado para ser donados a entidades, organizaciones o fundaciones dedicadas a trabajar en atender la emergencia sanitaria en Ecuador principalmente, lo cual incluye casas de salud, hospitales gubernamentales o privados.
De manera paralela, y en pro de ayudar a otros proyectos similares en latinoamérica, Openventi está vendiendo, a costo, ventiladores o kit demos, para que puedan reproducir el ventilador de Openventi de manera local en otros países.
Sobre la aplicación de solicitud
La cantidad de equipos fabricados por Openventi es limitada, apenas 200 equipos. Nuestro objetivo es destinarlos a la primera línea de uso.
Pueden aplicar todas las empresas y organizaciones que tengan como objetivo atender o proporcionar ayuda a la emergencia sanitaria en Ecuador y Latinoamérica.
- Se dará prioridad a entidades de salud.
- Atenderemos solo aplicaciones que tengan información completa, comprobable y veraz.
- Openventi se reserva el derecho de aceptar o denegar una aplicación, así como la designación de las entidades u organizaciones que sean seleccionadas para recibir un equipo.
Términos y Condiciones
El aplicante debe revisar los términos y condiciones
1. Acerca de Uso Compasivo
El respirador OpenVenti ha sido concebido para uso compasivo.
El uso compasivo se entiende aquí como un recurso o procedimiento de última instancia en pacientes que padecen covid-19 y que están en riesgo de muerte debido a que el centro médico ha constatado que no existen disponibles otras opciones de tratamiento.
El hospital o centro médico, debe tomar la opción de conectar un paciente a un respirador OpenVenti de uso compasivo en conjunto con el paciente, o en su defecto con familiares del paciente, quienes autoricen su uso, consientes de que se trata del único procedimiento en un intento de salvar la vida del paciente o tratar de alivianar la agonía de su muerte.
Tanto el centro médico, como el paciente, deben estar conscientes de que el respirador OpenVenti no es un respirador comercial, ni con pruebas clínicas necesarias para ser un respirador de grado clínico; es más bien un intento de desarrollar un producto de última instancia debido a la pandemia mundial de covid-19 y la crisis de respiradores existentes, donde muchos pacientes mueren por el hecho de no tener acceso a un respirador.
2. Exención de Responsabilidad
El aplicante debe leer esta información
Exención de Responsabilidad
OPENVENTI, EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD
“OPENVENTI” es una invención que consiste en un respirador artificial no comercial creado con un sistema de software y un sistema mecánico operativo, cuyo diseño y fin es el uso como ventilador de última instancia o compasivo, debido a la escasez de respiradores comerciales a nivel mundial producto de la pandemia mundial de COVID-19.
Entendiéndose como uso compasivo, únicamente para uso en aquellos casos en los que el paciente se encuentren en riesgo de muerte y no exista otra opción de tratamiento de acuerdo al criterio médico y opinión profesional de quien autorice su uso en conjunto con el paciente o en su defecto con familiares del paciente.
Este producto no tiene a la presente fecha una aprobación científica de uso; sin embargo, y con el objetivo de realizar mejoras en la invención, su mecanismo de operación y sistema de usos, puede cambiar en cualquier momento sin previo aviso, por lo que la información usada para el producto denominado “OPENVENTI” no puede ser considerada correcta, completa o actualizada; ya que la invención puede modificarse de acuerdo a las nuevas realidades y experiencias que se presenten durante el proceso de pruebas del mismo.
El uso que se le dará al respirador denominado “OPENVENTI”, no ha sido evaluado ni autorizado por el Ministerio de Salud de la República del Ecuador y, hasta la presente fecha no ha sido aprobados para diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades. Todo esto sin perjuicio que se están haciendo las pruebas y diligencias necesarias para la obtención de las correspondientes licencias y autorizaciones. La invención se encuentra en proceso de desarrollo y se realizarán las gestiones necesarias para la obtención de autorizaciones y certificaciones que correspondan de conformidad a las leyes ecuatorianas.
Los diseñadores, fabricantes y ensambladores de “OPENVENTI” y cualquier persona relacionada con ésta bajo cualquier modalidad jurídica, no se responsabilizan, ni expresa ni tácitamente, por cualquier necesidad específica de salud que requiera supervisión médica. De igual forma, tampoco serán responsables por cualquier daño o consecuencia negativa de cualquier tratamiento, acción, aplicación o preparación por cualquier persona que utilice la invención o que siga la información de este documento sobre el producto en desarrollo. La responsabilidad depende de la persona o institución que aplique, de acuerdo a sus protocolos, la presente invención, según sus criterios médicos, técnicos o cualquier otro que ésta maneje.
Este documento no está destinado a proporcionar diagnóstico, tratamiento o consejo médico. Por favor consulte con un médico u otro profesional de la salud sobre cualquier diagnóstico médico o las opciones de manejo del presente producto asi como el tratamiento a seguir y no ignore o retrase la atención y/o consejo médico en base a información que usted pudo haber leído en este documento.
Por tanto la empresa solicitante de esta aplicación, por intermedio de la persona que completa y envía el formulario de solicitud de respiradores, al recibir los ventiladores denominados ”OPENVENTI”, declara que conoce y acepta la información aquí se establecida y señalada y exime totalmente de responsabilidad a los creadores, diseñadores, fabricantes y/o ensambladores del ventilador denominado “OPENVENTI” y a cualquier persona relacionada con ésta bajo cualquier modalidad jurídica, de cualquier daño, complicación o problema que la aplicación o uso del mismo cause o provoque sobre algún paciente con el cual se use el ventilador “OPENVENTI”, ya que dicho uso será única y exclusiva responsabilidad de la empresa solicitante de esta aplicación quien declara recibir la respectiva información respecto al producto y/o invención, su creación, funcionamiento, uso y protocolos seguidos para su composición y conoce que podrá ser usado como ventilador de última instancia o compasivo, para uso solo en caso de que no exista otra opción de tratamiento de acuerdo de acuerdo al criterio médico y opinión profesional de quien autorice su uso, en conjunto con el paciente o en su defecto con familiares del paciente, como último procedimiento en un intento de salvar la vida del paciente o asisitir en la respiración para alivianar el dolor, sin que las personas relacionadas con la creación y fabricación de los ventiladores tengan injerencia de ningún tipo, debiendo la empresa solicitante de esta aplicación informar al paciente y a sus familiares respecto al uso que le darán con el ventilador “OPENVENTI”.
La presente exención de responsabilidad respecto de los creadores, diseñadores, fabricantes y/o ensambladores de “OPENVENTI” NO podrá ser modificada; sin embargo, se deja expresa constancia que la invención puede ser modificada con el fin de mejorar u optimizar su uso.
A través del envío de la solicitud en línea, la empresa solicitante, deja de la aceptación de la exención de responsabilidad. Se toma como fecha válida, la fecha de envío de la solicitud en línea.
3. Oficio de Solicitud Formal
Nota
En caso de ser favorecido con la donación de un respirador Openventi, el aplicante deberá enviar un oficio de solicitud firmado y escaneado, dirigido Openventi – info@openventi.org.
Se incluye un ejemplo.